Associé(e), Qualité Production -Quart de soir

Duchesnay Inc., située à Blainville, est une entreprise pharmaceutique spécialisée en santé de la femme. Elle offre un portefeuille de produits innovants et efficaces visant à soutenir la santé et la qualité de vie des femmes. L'entreprise propose des installations modernes ainsi qu'un milieu de travail stimulant, sécuritaire et collaboratif. Le groupe pharmaceutique Duchesnay détient également le sceau CONCILIVI, qui reconnaît ses efforts en matière d'équilibre travail-vie personnelle.

Relevant de la Cheffe, Qualité et conformité, l’Associé(e), Qualité Production - Quart de soir est responsable de toutes les activités qualité en lien avec les produits importés et distribués par le Groupe Pharmaceutique Duchesnay. Cette personne est aussi appelée à contribuer à la mise en place et au maintien de standards élevés de qualité des produits se retrouvant à l’intérieur du portefeuille du Groupe Duchesnay afin de rencontrer les requis établis par les Bonnes Pratiques de Fabrication au Canada ainsi que dans les différents pays de distribution.

Responsabilités cles

• Procéder aux activités de l’unité en assurant le respect des lois et règlements des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF);
• Coordonner les activités reliées aux documents fonctionnels ayant un impact BPF (contrôles de changements, mesures correctives et préventives, déviations, plaintes, gestion de risque, retours, etc.);
• Supporter la production dans l’ensemble des activités touchant la qualité et la conformité;
• S’assurer d’obtenir et/ou maintenir à jour tous les documents maîtres relatifs aux produits;
• Participer à la mise à jour des fiches de spécifications pour les matières premières, les matériaux d’emballage, les produits finis (relâche et stabilité) et tous autres matériaux requérant une fiche de spécification;
• Procéder à la révision des dossiers de fabrication et d’emballage (produits importés, destinés à la vente et à l’exportation);
• Compléter, vérifier et approuver les certificats d'analyses;
• Procéder, dans le logiciel de gestion, à la disposition des vracs, produits semi-finis, produits finis, matières premières, matériaux d’emballage et autres matériaux utilisés en production;
• Réviser les rapports émis par la firme de contrôle parasitaire et s’assurer de la mise en place des recommandations, le cas échéant;
• Participer aux activités reliées au programme de stabilité et aux revues annuelles de produits;
• Participer au programme des audits internes;
• Effectuer toute autre tâche reliée à la fonction.

Compétences

• Esprit d’analyse, méthodique et de synthèse
• Rigueur, autonomie et minutie
• Capacité de travailler sur plusieurs projets en parallèle
• Capacité à gérer les priorités dans un environnement à rythme rapide
• Aptitude marquée pour le travail d’équipe
• Habiletés de la communication
• Flexibilité et diplomatie dans les relations interpersonnelles

Qualifications

• Diplôme universitaire en sciences ou diplôme collégial, jumelé à un minimum de 3 années d’expérience pertinente dans l’industrie pharmaceutique ou en milieu manufacturier.
• Excellente connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) dans un environnement manufacturier pharmaceutique.
• Expérience en assurance qualité, incluant la gestion des déviations, des CAPA, des contrôles de changements, la révision de dossiers de lots et le maintien des systèmes qualité.
• Bonne compréhension des procédés pharmaceutiques.
• Connaissance des différentes pharmacopées (USP, EP, BP, etc.).
• Bilinguisme (français et anglais) oral et écrit - en raison de la nature des documents à lire et à préparer, ainsi que des interactions avec des partenaires nationaux/internationaux, le bilinguisme en français et en anglais est un atout pour ce poste
• Bonne connaissance de la Suite Microsoft Office.