Posted 10 days ago
Documentaliste pharmaceutique
@ OJY Talent Inc
Montréal, Quebec
SIGNALS
Requirements summary:
- Il veille à l'intégrité, à l'exactitude et à la conformité des documents selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP), les exigences de Santé Canada, de la FDA et les procédures…
- Assurer la conformité de la documentation aux exigences réglementaires et aux normes GMP.
- Diplôme collégial ou universitaire en sciences, qualité, documentation, administration ou domaine connexe.
- Expérience en gestion documentaire dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique ou des sciences de la vie.
- Bonne connaissance des GMP, BPF, ALCOA+ et des exigences réglementaires.
- Maîtrise des systèmes électroniques de gestion documentaire (EDMS).
Tools & skills
Good manufacturing practicesRegulatory affairsPharmaceutical industryEDMSMicrosoft OfficeAttention to detail
Source and dates
Source type not verified · apify-linkedin
- Employer posting date
- 2026-10-31
- First seen by our source
- 2026-11-10
- Source record updated
- 2026-11-10
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OJY Talent Inc
Job description
Aperçu du poste
Le documentaliste pharmaceutique est responsable de la gestion, de l'organisation, du contrôle et de l'archivage de la documentation réglementée liée aux activités pharmaceutiques. Il veille à l'intégrité, à l'exactitude et à la conformité des documents selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP), les exigences de Santé Canada, de la FDA et les procédures internes de l'entreprise.
Responsabilités principales- Gérer le cycle de vie des documents contrôlés (création, révision, approbation, diffusion et archivage).
- Assurer la conformité de la documentation aux exigences réglementaires et aux normes GMP.
- Maintenir les systèmes de gestion documentaire électroniques et papier.
- Contrôler les procédures opératoires normalisées (SOP), formulaires, protocoles et rapports.
- Effectuer le suivi des versions et des modifications documentaires.
- Soutenir les départements Qualité, Production, Validation, Affaires réglementaires et Contrôle qualité.
- Participer aux inspections réglementaires et audits internes ou externes.
- Assurer l'archivage sécurisé et la traçabilité des documents.
- Former les employés sur les procédures de gestion documentaire.
- Produire des indicateurs de performance liés à la documentation.
- Diplôme collégial ou universitaire en sciences, qualité, documentation, administration ou domaine connexe.
- Expérience en gestion documentaire dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique ou des sciences de la vie.
- Bonne connaissance des GMP, BPF, ALCOA+ et des exigences réglementaires.
- Maîtrise des systèmes électroniques de gestion documentaire (EDMS).
- Connaissance de Microsoft Office et des logiciels de gestion documentaire.
- Excellentes habiletés organisationnelles et souci du détail.
- Capacité à gérer plusieurs dossiers simultanément dans un environnement réglementé.
Journal
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