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Posted 2 days ago

Ingénieur/Chargé de projet en sérialisation

@ FOP EXPERTS CONSEILS INC.

Brossard, Quebec

$60k–$95k/yrFull-time1+ years experience
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SIGNALS

Overview

FOP Experts Conseils inc. is hiring a full-time serialization project consultant for (bio)pharmaceutical clients. The role manages serialization projects from design through commissioning, validation (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ) and close-out, and writes protocols, SOPs and reports. The posting offers remote work as client needs allow, three weeks of vacation and a monthly transport allowance.

Pay:

$60,000–$95,000 a year

Responsibilities:

  • Gérer les projets de sérialisation de la conception à la fermeture
  • Effectuer l'analyse de risque et définir les modalités de sérialisation
  • Coordonner la validation (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ)
  • Rédiger protocoles, rapports et PON de sérialisation
  • Assurer le suivi des écarts et des CAPA

Requirements summary:

  • Baccalauréat ou maîtrise en ingénierie ou discipline connexe
  • 1 à 10 ans d'expérience en industrie, idéalement (bio)pharmaceutique
  • Expérience démontrée en projet de sérialisation
  • Connaissance de Santé Canada, FDA et EMA
  • Excellente maîtrise de MS Office
  • Bonne capacité de rédaction en français

Tools & skills

Source and dates

Job-board feed · quebecemploi

Employer posting date
2026-11-04
First seen by our source
2026-11-06
Source record updated
2026-11-06

These dates describe the source record, not a live verification that the employer is still hiring. Check the original posting.

Job details

SeniorityMid level
DepartmentEngineering
Experience1+ years
Hours per week40 (estimated)
Work settingOffice, Client sites
PositionMostly sitting
Physical demandsphysical low · computer high
LanguagesFrench
EducationBachelor’s degree (required), Master’s degree (preferred)
Fields of studyEngineering (computer, software, automation, industrial, chemical, mechanical)
Perks mentionedGenerous paid time off, Transit support, Home office allowance

Summary and details written by AI from the posting; the employer’s posting is the authority.

FOP EXPERTS CONSEILS INC.

FieldValue
Open jobs on Jobsy305
Job description

Description sommaire du poste proposé :

Afin de combler les besoins de ses clients dans le secteur (Bio)Pharmaceutique, FOP CONSULTANTS est à la recherche de consultants chargés de projets en sérialisation motivés à la réalisation de mandats. Les principales missions seraient de gérer les projets de sérialisation des systèmes et processus, coordonner la mise en service jusqu’à la validation des projets de sérialisation, rédiger et exécuter les protocoles, rédiger les procédures opératoires normalisées (PON) et les rapports liés à la sérialisation.

Description spécifique des responsabilités :

• Gérer la mise en œuvre des projets de sérialisation de la conception jusqu’à la fermeture du projet

• Effectuer une analyse de risque de l’état des lieux et définir les modalités de sérialisation

• Faire une veille technologique en évaluant les solutions de sérialisation proposées sur le marché

• Coordonner ou participer à l’exécution des activités de mise en service jusqu’à la validation (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ) du projet de sérialisation

• Rédiger les protocoles et rapports de sérialisation

• Participer à la mise en place de l’architecture système SNMS (système de sérialisation des numéros de série)

• Participer à la création des modèles de sérialisation pour le codage et la maintenance des données des systèmes et processus

• Effectuer les revues périodiques des activités de sérialisation et s’assurer du respect des procédures d’assurance qualité (PON) en interne chez le client

• Rédiger le cas échéant, les écarts rencontrés et faire le suivi pour implémenter les CAPA

Apporter des solutions aux problèmes rencontrés et effectuer toutes tâches pertinentes au mandat.

Description du profil recherché :

• Baccalauréat ou maîtrise en ingénierie (informatique, logiciel, automatisation, industriel, chimique, mécanique) ou toute autres disciplines connexes

• 1 (une) à 10 (dix) années d’expérience en industrie, de préférence dans le secteur (bio)pharmaceutique, alimentaire ou cosmétique

• Gestion des projets (un atout)

• Expérience démontrée en projet de sérialisation en industrie

• Expérience en Validation des Systèmes Informatisés VSI (un atout)

• Connaissance des langages de programmation et d’administration des bases de données (un atout)

• Connaissance des réglementations (Santé Canada, FDA, EMA)

• Excellente maîtrise de la suite MS Office

• Bonne capacité de communication et de rédaction en français

• Mobilité (un atout)

Ce que nous offrons :

Afin de permettre un épanouissement complet de ses employés, FOP CONSULTANTS se donne d’offrir le soutien et le confort nécessaire à ses employés pour la réalisation de leur mandat. Les principaux avantages offerts sont les suivants :

• Niveau salarial compétitif

• Assurances collectives

• Assurance professionnelle

• Travail à distance selon les besoins du client

• 3 semaines de congés

• 3 jours de congés maladie payés

• Forfait mensuel pour les frais de transport

• Possibilité d’avancement

• Formation continue

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