Opérateur en services techniques pharmaceutiques/ Pharmaceutical Technical Services Operator

Vetio Animal Health est une organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) en pleine croissance, spécialisée dans la santé animale ; on combine le développement de produits et la fabrication pharmaceutique à grande échelle grâce à un processus « Quality-by-Design ». Notre mission, c'est de développer et de fabriquer des produits qui améliorent la vie des animaux, tout en garantissant la sécurité, la qualité et la conformité de tous nos produits aux normes les plus strictes du secteur.

Le technicien de support technique représente l'équipe des services techniques sur le site de production pendant les lots de mise à l'échelle, d'ingénierie et de validation. Ce poste combine un travail pratique en production avec une observation active, une surveillance et un échantillonnage pour aider à comprendre comment le procédé se comporte à l'échelle industrielle.

• Surveiller les opérations de granulation et les paramètres de procédé pertinents conformément aux protocoles approuvés et aux instructions de fabrication pour les lots de mise à l'échelle, d'ingénierie et de validation
• Effectuer ou aider à la réalisation des prélèvements techniques et en cours de processus prévus, en veillant à ce que les échantillons soient prélevés, identifiés, manipulés et documentés conformément aux exigences approuvées.
• Consigner avec précision et rapidité les observations sur le processus, les retours des opérateurs, le comportement des équipements et tout événement imprévu.
• Participer à la préparation avant les lots et aux revues après les lots, notamment en vérifiant la disponibilité des instructions de fabrication approuvées, des plans d’échantillonnage et de la documentation
• Participer à la formation sur les instructions de fabrication et aux activités de qualification
• Fournir des conseils d’expert aux employés de production lors du dépannage ou de l’optimisation des processus de fabrication par granulation.
• Participer au dépannage, au traitement des écarts, aux actions correctives et préventives (CAPA), au contrôle des changements et aux activités d’amélioration des processus, selon les missions attribuées.
• Respecter les exigences en matière de BPF, de sécurité, de contrôle de la contamination, d’intégrité des données et de documentation du site.

Qualifications:

• Baccalauréat ou équivalent requis ; une formation postsecondaire en fabrication pharmaceutique, en sciences, en ingénierie ou dans un domaine connexe est un atout.
• Une expérience dans la fabrication pharmaceutique ou dans un secteur réglementé est préférable, en particulier dans la production de formes galéniques solides ou la granulation.
• Une expérience en tant qu’opérateur de production dans le cadre des BPF est un atout.
• Une bonne connaissance de la documentation BPF, des dossiers de lots, des instructions de fabrication et de l'échantillonnage en cours de fabrication est un atout.
• Solides compétences en matière d'observation, de documentation, de communication et d'organisation.
• Capacité à travailler en collaboration avec des équipes interfonctionnelles.
• Capacité à travailler en toute sécurité dans un environnement de fabrication et à effectuer les tâches de production qui te sont confiées (notamment rester debout pendant de longues périodes et soulever des charges) après avoir suivi une formation et obtenu la qualification appropriées.

Ce qu’on t’offre :

• Un salaire compétitif
• Une couverture santé complète
• Un REER collectif (avec un programme d’abondement de 4 %)
• Des congés annuels et un programme de congés personnels supplémentaires (CP)
• Des programmes de soutien à la santé et au bien-être (PAE Homewood Health et soins virtuels Telus Health)
• Des activités de cohésion d’équipe et des événements d’entreprise sympas
• Et tu rejoindras une équipe diversifiée et pluridisciplinaire !

Vetio Animal Health is a growing Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) dedicated to animal health; we integrate product development with full-scale pharmaceutical manufacturing through a Quality-by-Design process. Our mission is to develop and manufacture products that improve the lives of animals, while ensuring the safety, quality, and compliance of all our products to the highest of industry standards.

The Technical Support Technician represents Technical Services team on the manufacturing floor during scale-up, engineering, and registration batches. The role combines hands-on production work with active observation, monitoring, and sampling to help understand how the process performs at manufacturing scale.

• Monitor granulation operations and relevant process parameters in accordance with approved protocols and manufacturing instructions for scale-up, engineering and validation batches
• Perform or support planned in-process and technical sampling, ensuring samples are collected, identified, handled and documented according to approved requirements.
• Record process observations, operator feedback, equipment behaviour and any unexpected events accurately and promptly.
• Participate in pre-batch preparation and post-batch reviews, including confirming the availability of approved manufacturing instruction, sampling plans and documentation
• Participate in training manufacturing instructions and qualification activities
• Provide expert guidance to production employees during troubleshooting or optimization granulation manufacturing processes.
• Support troubleshooting, deviations, CAPA, change controls, and process-improvement activities as assigned.
• Follow GMP, safety, contamination-control, data-integrity, and site documentation requirements.

Qualifications

• High school diploma or equivalent required; post-secondary education in pharmaceutical manufacturing, science, engineering, or a related field is an asset.
• Experience in pharmaceutical or regulated manufacturing preferred, particularly in solid dosage production or granulation.
• Production operator experience in GMP an asset.
• Familiarity with GMP documentation, batch records, Manufacturing Instructions, and in-process sampling is an asset.
• Strong observation, documentation, communication, and organizational skills.
• Ability to work collaboratively with cross-functional teams.
• Ability to work safely in a manufacturing environment and perform assigned production tasks (including standing for long periods of time and lifting) after appropriate training and qualification.

What We Offer:

• Competitive Salary
• Comprehensive Health Benefits
• Group RRSP (with 4% match program)
• Annual Vacation and additional Personal Time Off (PTO) program
• Health and Wellness Support Programs (Homewood Health EAP & Telus Health Virtual Care)
• Team building and fun corporate events
• And you’ll join a diverse and multi-disciplinary team!

Diversity, Equity & Inclusion

The masculine pronoun is used without discrimination and solely for the purpose of making the text easier to read. Vetio Animal Health is an equal opportunities employer, seeking to promote diversity and inclusion. We will consider applications from all qualified candidates, regardless of their race, colour, religion, sexual orientation, gender, nationality, age, disability, veteran status or any other status protected by law.