Coordonnateur de stabilité / Stability coordinator

Description de l'entreprise

Servir le monde avec votre talent
KABS offre depuis 1997 un large éventail de services comprenant les analyses pharmacopées, le développement de nouvelles méthodes d'analyse, le développement de nouveaux médicaments et génériques, la fabrication de prototypes pour fin d'études cliniques. Nous travaillons avec des clients et partenaires des quatre continents. Nos services aux standards BPF comprennent la planification stratégique, le développement préclinique, la mise au point de méthodes analytiques, le développement de formulations, la fabrication de prototypes et de lots cliniques, la distribution de produits finis aux sites cliniques, et les affaires réglementaires.

Description du poste

Responsabilités

Le (la) titulaire du poste sera responsable de la gestion des programmes de stabilités.

• Gérer les programmes de stabilité, incluant l’entreposage des échantillons, remplir et maintenir à jour toute la documentation règlementaire de la stabilité et des incubateurs.
• Émettre les demandes d’analyses au laboratoire pour tous les échantillons de stabilité.
• Distribue les échantillons d’analyse aux sous-traitants lorsque requis.
• Établir le diagnostic et intervient pour toute anomalie liée aux incubateurs.
• Acheminer les analyses d’échantillons à des sous-contractants lorsque nécessaire.
• Gérer les aspects relatifs aux incubateurs.
• S’assurer du bon état des incubateurs et résoudre les problèmes lorsque requis.
• Effectuer les analyses numériques et intégrer les résultats dans les documents techniques.
• Assurer un suivi constant et rigoureux de la température et l’humidité des chambres de stabilité et effectuer les graphiques relatifs à ces fluctuations.

Qualifications

Votre profil
Les normes techniques, réglementaires et éthiques de l’entreprise mais aussi de l’industrie pharmaceutique sont très exigeantes. Nous recherchons avant tout une personne organisée, rigoureuse, minutieuse et ambitieuse.

• Diplôme universitaire en chimie ou dans une discipline connexe.
• Expérience pertinente en lien avec le poste.
• Grande aisance en informatique ainsi que bonne maitrise de la suite Office.
• Sens de l’initiative développé et du jugement.
• Capacité de travailler sur plusieurs dossiers à la fois tout en maintenant un grand souci du détail.
• Bonnes habiletés à gérer son temps ainsi que les priorités.
• Capacité développée dans l’organisation du travail.
• Bon sens de l'organisation.

Le parfait candidat serait un passionné du domaine pharmaceutique ayant une envie continuelle d'apprendre et d'exceller dans son emploi. Il ferait preuve de professionnalisme et d'ardeur dans son travail. Le candidat aurait à cœur la santé ainsi que l'innovation scientifique. Ambitieux et désireux de se développer dans une atmosphère dynamique, il aime relever les défis. Vous vous reconnaissez? N'hésitez pas plus longtemps à nous faire parvenir votre candidature!
Veuillez noter que le masculin inclut le féminin; il est employé afin d'alléger la lecture.

Votre carrière avec nous
Nous aspirons à offrir à chaque membre de l'équipe un environnement de travail stimulant et rempli de défis, ainsi que des opportunités de développement de carrière. En plus de vous permettre de travailler dans un environnement professionnel de premier plan, nous vous proposons aussi toutes sortes d’avantages.

• Emploi permanent
• Équipe dynamique
• REER collectif avantageux
• Des assurances collectives
• Télémédecine pour l'employé et sa famille
• 5 journées de maladies

Nous contacterons uniquement les candidats retenus.

Informations complémentaires

Serving the world with your talent
Since 1997, KABS offers a broad range of product development services to the bio-pharmaceutical industry, worldwide. We support pharmaceutical development programs from initial discovery to phase III. Our GMP compliant services include strategic planning, pre-clinical development, analytical testing, formulation development, manufacturing of prototypes and clinical supplies, and distribution of clinical supplies to clinical sites and CMC aspects of regulatory affairs.

Job summary
The person entitled will be responsible for managing the Stability Program section.

• Managing the various stability programs, including storing samples, taking them out, filing and maintaining regulatory documentation for the stability programs and incubators
• Issuing laboratory work orders regarding all stability samples
• Dispatching sample analysis to subcontractors when required
• Troubleshooting the incubators and managing the conditions within each incubators
• Performing numerical analysis and reporting the results in the appropriate technical files
• Monitoring of the temperature and humidity of the stability rooms, and graphs the temperature and humidity fluctuations in the rooms.

Because technical standards, regulations and company ethics but also pharmaceutical standards are very demanding, we are looking above all, organized, rigorous and ambitious people.

Qualifications
The technical, regulatory and ethical standards of the company but also of the pharmaceutical industry are very demanding. We are looking above all for an organized, rigorous, meticulous and ambitious person.

• Bachelor degree in chemistry or related field, plus related pharmaceutical laboratory experience.
• Good ability to work with computer (word Office and more)
• Ability to understand and follow standard operating procedure and test
• Strong attention to detail.
• Strong management time and priorities skill.
• Ability to multitask.

The perfect candidate is passionate about the pharmaceutical industry and has a continuous desire to learn and to perform in his job. He is professional and a hard worker. The candidate cares about health and scientific innovation. He loves challenge and wants to develop his skills in a stimulating environment. If this description fits your profile, please send us your resume. Please note that the masculine includes the feminine; it is used to make reading easier.

Your career with KABS
We aspire to offer all team members a work environment filled with multiple challenges and opportunities. We also offer many social benefits.

• Permanent position
• Dynamic team
• A good RRSP
• Group insurances
• Virtual Healthcare for employee and family
• 5 flexible days

We thank all applicants but only those under consideration will be contacted.