Superviseur·e, Microbiologie / Supervisor, Microbiology

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Chez Jubilant Radiopharma, nous aidons les professionnels de la santé à fournir des soins essentiels aux patientes et patients grâce à nos solutions radiopharmaceutiques. Notre équipe est guidée par la qualité, la sécurité, l’innovation et la collaboration. Nous favorisons un milieu où chaque personne peut contribuer pleinement, apprendre continuellement et avoir un impact significatif.

Aperçu du rôle

Nous sommes à la recherche d’une personne expérimentée pour diriger les activités de microbiologie de notre site de Kirkland. Dans ce rôle, vous assurerez la supervision des opérations du laboratoire de microbiologie, le leadership de l’équipe, la conformité réglementaire et l’excellence scientifique tout en soutenant l’amélioration continue des processus de qualité.

Vous jouerez un rôle clé dans la surveillance environnementale, le contrôle de la contamination, les investigations microbiologiques et l’évaluation des impacts potentiels sur les produits finis et les environnements de fabrication.

Responsabilités principales

• Superviser les opérations quotidiennes du laboratoire de microbiologie et encadrer une équipe de spécialistes.
• Assurer l’exactitude des résultats analytiques ainsi que la conformité aux exigences GMP, cGMP et autres réglementations applicables.
• Rédiger, réviser et approuver des évaluations d’impact, protocoles, rapports et procédures microbiologiques.
• Soutenir le développement, le transfert et la validation des méthodes microbiologiques.
• Gérer les équipements du laboratoire et assurer leur qualification, leur calibration et leur entretien.
• Établir, maintenir et améliorer le programme de surveillance environnementale conformément aux exigences internes et réglementaires.
• Superviser l’analyse des produits finis, matières premières et échantillons de stabilité.
• Agir à titre d’expert(e) en microbiologie lors des audits réglementaires (Santé Canada, FDA, EMA).
• Diriger ou soutenir les enquêtes liées aux résultats hors spécifications (OOS), aux écarts de qualité et aux événements de contamination.
• Identifier les causes fondamentales et mettre en œuvre des actions correctives et préventives efficaces.
• Assurer la qualification du personnel pour l’accès aux salles blanches et le respect des bonnes pratiques microbiologiques.
• Offrir un soutien technique aux équipes de Production, Assurance qualité et Validation.
• Contribuer à l’introduction de nouveaux produits, aux transferts intersites et aux initiatives d’amélioration continue.
• Produire et analyser les rapports de tendances microbiologiques afin de soutenir la prise de décision.
• Participer au recrutement, à la formation et au développement de l’équipe de microbiologie.

Qualifications

• Baccalauréat ou maîtrise en microbiologie ou dans une discipline étroitement liée.
• Minimum de dix (10) ans d’expérience pertinente dans un laboratoire de microbiologie au sein de l’industrie pharmaceutique.
• Expérience dans un environnement stérile.
• Minimum de cinq (5) ans d’expérience pertinente en supervision dans un laboratoire de microbiologie pharmaceutique.
• Excellente connaissance des programmes de surveillance environnementale.
• Expérience en gestion d’opérations aseptiques pour des produits injectables stériles.
• Solide connaissance des activités de laboratoire de microbiologie et de l’instrumentation associée.
• Connaissance approfondie des réglementations cGMP applicables aux produits parentéraux stériles au Canada, aux États-Unis et dans l’Union européenne.
• Connaissance du développement analytique en microbiologie, du transfert de méthodes et de leur validation.
• Maîtrise de Microsoft Office et expérience avec SAP.
• Bilinguisme français et anglais requis. La maîtrise de l’anglais est essentielle.
• Excellentes habiletés relationnelles, organisationnelles, de communication et de rédaction.
• Capacité démontrée à gérer plusieurs priorités et projets simultanément.

ENGLISH

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At Jubilant Radiopharma, we help healthcare professionals deliver essential patient care through radiopharmaceutical solutions. Our team is driven by quality, safety, innovation, and collaboration. We foster an environment where everyone can contribute, grow, and make a meaningful impact.

Role Overview

We are seeking an experienced leader to oversee microbiology activities at our Kirkland facility. In this role, you will provide leadership for microbiology laboratory operations, regulatory compliance, scientific excellence, and team development while supporting continuous quality improvement initiatives.

You will play a key role in environmental monitoring, contamination control, microbiological investigations, and the assessment of potential impacts on finished products and manufacturing environments.

Key Responsibilities

• Lead the day-to-day operations of the microbiology laboratory and support the development of a high-performing team.
• Ensure analytical accuracy and compliance with GMP, cGMP, and applicable regulatory requirements.
• Write, review, and approve impact assessments, protocols, reports, and microbiological procedures.
• Support microbiological method development, transfer, and validation activities.
• Manage laboratory equipment and ensure proper qualification, calibration, and maintenance.
• Establish, maintain, and continuously improve the Environmental Monitoring (EM) program in accordance with internal and regulatory standards.
• Oversee testing of finished products, raw materials, and stability samples.
• Serve as the microbiology subject matter expert during regulatory inspections and audits (Health Canada, FDA, EMA).
• Lead or support investigations related to Out-of-Specification (OOS) results, quality events, and contamination issues.
• Identify root causes and implement effective corrective and preventive actions.
• Ensure personnel qualification for cleanroom access and compliance with microbiological best practices.
• Provide technical support to Production, Quality Assurance, and Validation teams.
• Support new product introductions, site transfers, and continuous improvement initiatives.
• Review microbiological trends and generate reports to support data-driven decision making.
• Participate in recruiting, training, and developing microbiology team members.

Qualifications

• B.Sc. or M.Sc. in Microbiology or a closely related discipline.
• Minimum ten (10) years of relevant experience in a pharmaceutical microbiology laboratory.
• Experience working in a sterile environment.
• Minimum five (5) years of relevant supervisory experience within a pharmaceutical microbiology laboratory.
• Excellent knowledge of environmental monitoring programs.
• Experience managing aseptic operations for injectable sterile products.
• Strong knowledge of microbiology laboratory operations and instrumentation.
• In-depth knowledge of cGMP regulations applicable to sterile parenteral products in Canada, the United States, and the European Union.
• Knowledge of microbiology analytical development, method transfer, and validation.
• Proficiency with Microsoft Office and SAP.
• Bilingual in French and English. Proficiency in English is essential.
• Strong interpersonal, organizational, communication, and technical writing skills.
• Demonstrated ability to manage multiple priorities and concurrent projects.