Responsable, Qualité & conformité corporative

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Nous recrutons pour un poste de Responsable, Qualité & conformité corporative.

Le responsable, Qualité & Conformité corporative, est responsable de plusieurs aspects reliés à la Qualité et la conformité, tels que :

• Programmes de formation et de gestion des procédures,
• Veille réglementaire, et les programmes d’audits corporatifs, audits clients, audits réglementaires, ainsi que la surveillance des produits mis en marché,
• Gestion de risque et liaison avec les autorités réglementaires,
• Programmes de stabilité et de revue annuelle des produits,
• Gestion des spécifications des produits commerciaux pour les matières premières, produits finis et composantes d’emballage
• Gestion du plan stratégique de la qualité et de la surveillance des activités de validation
• Gestion des narcotiques
• Apporter du support technique aux responsables des sites

Le titulaire du poste est également responsable d’assurer, en collaboration avec le vice-président, qualité et conformité globale, la gestion des ressources financières, humaines et technologiques.

Responsabilités:

• Gestion du personnel:
• • Assister les ressources humaines et les gestionnaires lors de recrutement (dépouillement de CV, entrevues, etc.);
  • Gérer des activités du personnel du groupe de Qualité & Conformité Corporative
  • Participer aux réunions d’organisation/administration de Pharmascience;
  • Effectuer les évaluations annuelles pour le rendement des employés;
  • Assurer un programme de formation continue aux employés;
  • Définir clairement ses attentes pour les employés;
  • Reconnaître les succès des employés;
  • Donner du coaching à ses employés.
• Gestion des activités:
  • Établir et revoir les systèmes Qualité et les processus associés, pour assurer une conformité adéquate aux standards réglementaires et corporatifs; identifie les secteurs ciblés pour amélioration et efficience.
  • Recommande et implante des plans d’action pour maintenir des améliorations continuelles en qualité qui mènent à une hausse du niveau de Qualité, efficacité, et réduction de coûts et veille réglementaire.
  • Développe, supervise, suit et améliore les programmes suivants afin d’assurer la conformité aux standards réglementaires et objectifs de l’entreprise:

1. 1. 1. Le programme de conformité, incluant les politiques, procédures et contrôles internes;
      2. Le programme de formation corporative, incluant les curricula de formation, les plans de formations et les outils pour gérer les dossiers de formation;
      3. Les formations BPF et la formation sur l’intégrité des données;
      4. Les programmes de stabilité et de revue annuelle des produits;
      5. Le programme de gestion des narcotiques;
      6. La surveillance des activités de validation des produits, de nettoyage et systèmes informatisés;
      7. Le programme de gestions des spécifications commerciales;
      8. Les programmes d’audits interne, réglementaire et client, basé sur la gestion de risque en favorisant les hauts standards de qualité;
      9. Le programme des escalations Qualité, des rappels et des processus de gestion des risques des produits sur le marché.

• • Supporte le groupe Qualité avec des outils et systèmes adéquats DMS, QMS, LMS.
  • Recommande et met en œuvre un plan d'action pour soutenir l'amélioration continue de la qualité qui mène à une meilleure qualité, des efficacités et une réduction des coûts, y compris l'état d'esprit de la qualité de l'atelier et la veille réglementaire.
  • Gérer les activités reliées aux contrôles des changements, aux CAPAs de son secteur.
  • Collaborer avec différents départements.
  • Participer de façon active et responsable à la résolution rapide des requêtes du gouvernement.
  • Assister aux séminaires et conférences inhérentes à la position occupée.
  • S’assurer que tout le personnel, dont il est responsable, se conforme aux SOP, GLP, GMP.
  • Être à jour pour l’émission de nouveaux guidelines (ICH, FDA, TPD, etc.).
  • Faire des recommandations à la haute direction afin d’augmenter la performance et la rentabilité de l’entreprise.
  • Travailler dans le cadre de la culture d’entreprise tout en respectant les différents styles de gestion et/ou comportements désirables pour atteindre les objectifs.
  • Participer à la restructuration de différents types d’organisations : personnel, processus d’affaires, etc.;
• Gestion financière
  • Contribue à la planification et à l’organisation des activités financières (développement de budget, contrôle de dépenses départementales, investissement en capital).

Habiletés, connaissances et aptitudes:

• Connaissance approfondie des réglementations Canadiennes et américaines, connaissance similaire des exigences européennes un atout.
• Aptitude à gérer les priorités à rencontrer les échéances et assurer des suivis.
• Excellentes habiletés de communications à l’écrit et oral.
• Excellentes habiletés de gestions et d’organisation.
• Habiletés élevées dans la résolution de problèmes et la prise de décision.
• Bonnes relations inter-personnelles.
• Orienté sur les résultats et le travail d’équipe.
• Excellent leadership et motivateur.
• Bilingue FR/ANG: le titulaire du poste devra collaborer avec des autorités réglementaires et des fournisseurs et/ou clients situés à l'extérieur de la province de Québec.

Expérience et scolarité:

• Minimum de 10 ans d’expérience dans le domaine pharmaceutique.

• Baccalauréat en Sciences, tel que chimie, biologie, microbiologie, pharmacie, genie chimique ou expérience equivalent.

Avantages de travailler chez Pharmascience :

• Boni annuel de performance
• Vacances et congés mobiles octroyés dès l'embauche
• Couverture d'assurance collective dès jour 1 incluant la télémédecine
• Régime de retraite compétitif avec contribution de l'employeur dès jour 1
• Programme d'aide aux employés
• Formation continue offerte
• Environnement de travail stimulant et collaboratif
• Stationnement sur place
• Gym