Gestionnaire principal(e), Affaires réglementaires CMC
Montréal, QCFull Time
AbCellera: AbCellera is a clinical-stage biotechnology company focused on discovering and developing antibody-based medicines in the areas of endocrinology,…
8+ YOEConnaissance approfondie des exigences CMC et de la structure eCTD; Expérience de rédaction du module 3 pour produits biologiques et combinés; Maîtrise de la réglementation de Santé Canada, de la FDA et de l'EMA
eCTD
Analyste de systèmes cliniques
Montréal, QCFull Time
AbCellera: AbCellera is a clinical-stage biotechnology company focused on discovering and developing antibody-based medicines in the areas of endocrinology,…
5+ YOEBaccalauréat en sciences de la vie ou domaine connexe; Au moins cinq ans d’expérience, idéalement en pharma ou biotech; Connaissance des BPC de la CIH et de la réglementation de Santé Canada
RTSM, EDC, eCOA